世界首创胃病疫苗获批国家一类新药
2008-03-31 来源:经济参考报
本报重庆电 由第三军医大学和重庆康卫生物科技有限公司联合研制的胃病疫苗(学名“口服重组幽门螺杆菌疫苗”)日前在北通过iii期临床总结评审。这个世界首创的胃病疫苗,有望年内在渝投入生产。
国家食品药品监督管理局新药审评中心将“口服重组幽门螺杆菌疫苗”确定为国家一类新药。来自国内疫苗学、消化病学、药学、流行病学和统计学等各领域的20余名新药评审专家对该疫苗的iii期临床进行全面深入讨论,并对该项目给予了一致的充分肯定。
据了解,“口服重组幽门螺杆菌疫苗”是重庆第一个具有自主知识产权的国家一类新药,也是世界上第一个完成iii期临床试验的胃病疫苗,是真正意义上由
中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗,标志我国原创性疫苗
研究的科技攻关取得重大突破。该成果已申请国际pct和国家发明专利12项,授权2项。以下为链接地址,供苗友参考:
http://jjckb.xinhuanet.com/whsh/2008-03/31/content_91299.htm